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聚焦抗纖維化領域,多款治療藥有了新突破

2020年10月27日 10:01:10來源:制藥網點擊量:34714

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  【制藥網 行業動態】特發性肺纖維化是一種肺間質、肺泡和(或)細支氣管纖維增生或轉化的慢性間質性肺疾病,可引起周圍肺纖維化重塑,導致呼吸衰竭,發病率隨年齡增長而升高,常見于60~70歲人群。IPF確診后的中位生存期為2~5年,是呼吸系統的難治性疾病之一。據統計,全球有大約300萬患者。目前IPF尚無肯定顯著有效的治療藥物,因此迫切需要一種有效且耐受性更好的新型治療藥物。聚焦抗纖維化領域,近期多款治療藥物有了新進展。
 
  TDI01片
 
  10月26日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示,泰德制藥1類新藥TDI01片獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于治療特發性肺纖維化(IPF)。
 
  據了解,TDI01是一款全新靶點ROCK2高選擇性抑制劑,對纖維化發生發展各個環節均有治療作用,臨床上擬開發適應癥包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)和肺纖維化。值得一提的是,TDI01已在美國獲批臨床,目前正在開展1期臨床試驗。
 
  ORIN1001片
 
  近日,復星醫藥公告稱,其控股子公司 Orinove Inc.收到FDA關于同意ORIN1001片用于特發性肺纖維化治療進行臨床試驗的函。Orinove 擬于近期條件具備后于美國開展該新藥針對該適應癥的 Ib 期臨床試驗。
 
  據悉,ORIN1001片為公司自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的First-in-Class小分子藥物,擬用于晚期實體瘤、特發性肺纖維化治療。
 
  截至本公告日,該新藥用于晚期實體瘤治療于美國處于I期臨床試驗中,其用于復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括叁陰乳腺癌)已獲FDA快速通道審評認證。另外,該新藥用于晚期實體瘤治療已獲國家藥監局臨床試驗批準。
 
  FTP-198片
 
  海思科日前發布公告,公司創新藥FTP-198片獲得國家藥品監督管理局《受理通知書》,標志該產品可申請開展適應癥“特發性肺纖維化”臨床試驗,如相關臨床試驗成功將有望進一步驗證本品有效性和安全性,爭取盡快獲批上市造福廣大患者。
 
  ZBD0276片
 
  今年6月份,珍寶島藥業發布公告,公司抗特發性肺纖維化1類創新藥物ZBD0276片收到國家藥品監督管理局下發的《臨床試驗受理通知書》,待審評通過后可開展臨床相關工作。
 
  據悉,臨床前研究顯示,ZBD0276片可通過抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉化生長因子TGF-β ,抑制炎癥及纖維化的產生,從而改善肺部炎癥和纖維化。
 
  ZSP1603
 
  眾生藥業今年7月10日的互動平臺上回復投資者稱,用于治療特發性肺纖維化的一類創新藥ZSP1603項目已完成I期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告。I期臨床研究結果達到預期目標,該項目處于II期臨床準備階段。公司將按照科學方法積極推進臨床研究。
 
  近日公司又在互動平臺上提到,ZSP1603是國內同靶點頭一個獲批臨床用于治療特發性肺纖維的小分子創新藥物。目前,ZSP1603項目已完成I期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告,臨床試驗工作正按計劃積極推進中。
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